在中國,從2006年4月開始,要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關實驗室必須按照醫(yī)學實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。 院檢驗科認可-ISO15189,醫(yī)院檢驗科認可-ISO15189
便利 · 醫(yī)藥實驗室可以此標準為指導,建立自己的檢測質(zhì)量及技術管理體系并指導多方面的運作。 · 為評估和認可醫(yī)藥實驗室能力包括技術容量、專業(yè)服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標準有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。 · 指導實驗室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們?yōu)椴∪说姆铡?/p>
ISO17025 - 認可機構 中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。截止2011年4月,國內(nèi)已有五千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
標準方法的使用 對于需要使用非標準方法的進行檢測時,一定要書面征求委托方的同意。技術負責人應與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應盡量引用一些公認的標準: a 其他企業(yè)公開的標準或方法 b 國際組織標準 c 技術組織推薦的方法人 d 科學雜志推薦的方法