實(shí)驗(yàn)室是政府部門(mén)對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認(rèn)可即可幫助政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。
ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(medicallaboratory)或臨床實(shí)驗(yàn)室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、預(yù)防、人體疾病或評(píng)估人體健康為目的,對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。
便利 · 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo),建立自己的檢測(cè)質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作。 · 為評(píng)估和認(rèn)可醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室能力包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗(yàn)樣本的所有操作程序的控制。 · 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進(jìn)他們?yōu)椴∪说姆?wù)。
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)際慣例,凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國(guó)際認(rèn)可。國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。