醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個機構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務，提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認可。 同時，具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)有著核心技術(shù)、強大的技術(shù)服務、的技術(shù)人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機構(gòu)的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強和確認。

CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動，屬于自愿性認可體系，任何第三方實驗室均可申請認可，通過認可的實驗室出具的報告，可以使用中國國家實驗室認可委員會（CNAS）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）標識，獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。 擁有CNAS標識意味著該機構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認可委員會的認可，具備了按照相關(guān)國際認可準則開展檢測和?；捶盏募夹g(shù)能力。

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。