表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。 CNAS實(shí)驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實(shí)驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,則實(shí)驗室的技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗室為顧客所提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。
ISO15189對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室(medicallaboratory)或臨床實(shí)驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、預(yù)防、人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實(shí)驗室,它可以對所有與實(shí)驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗提供建議。
中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國的實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國所有實(shí)驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可。國內(nèi)已有千余家實(shí)驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴(kuò)大了實(shí)驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會效益。
是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實(shí)驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。