醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負責(zé)我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進行申請和認證流程,具體包括以下幾個步驟: 1、資格準(zhǔn)備: 機構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進行審查,初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定: 對實驗室現(xiàn)場進行評價,確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認: 當(dāng)機構(gòu)符合CNAS認可的要求時,CNAS會核對認證文件、評定報告,并將確認結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書: 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實驗室范圍和有效期。
CNAS資質(zhì)標(biāo)志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)可以使用CNAS標(biāo)志,但需要遵守相關(guān)規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標(biāo)志,只限于在相關(guān)檢驗、測試和校準(zhǔn)(包括判定和認證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準(zhǔn)的領(lǐng)域內(nèi),或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標(biāo)志。
實驗室CNAS認可是通過CNAS對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。經(jīng)認可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。 CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。