醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責(zé)我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力; 增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認; 有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流; 可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構(gòu)及第九條,任何從事認證活動的檢測認證機構(gòu),應(yīng)取得認證機構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當經(jīng)認證認可監(jiān)督管理部門批準,并在批準范圍內(nèi)從事認證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認證的實驗室,必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認可。
CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進行申請和認證流程,具體包括以下幾個步驟: 1、資格準備: 機構(gòu)需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進行審查,初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定: 對實驗室現(xiàn)場進行評價,確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認: 當機構(gòu)符合CNAS認可的要求時,CNAS會核對認證文件、評定報告,并將確認結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書: 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實驗室范圍和有效期。
17025認證的作用如下: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。 CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。 2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。