醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
CNAS申請認可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力; 2.實驗室符合有關法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則: 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。
ISO17025認證申請程序如何? 在您可以申請認證之前,您必須滿足認證機構的要求,記錄所有強制性程序,并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后,認可機構將批準建議并安排認可審核。在推薦您進行認證之前,評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄(客觀證據(jù))。
17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質量管理體系的認證標準。17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。17025認證是由ISO認證機構對實驗室質量管理體系進行認證,對實驗室內所有測試和校準的工作進行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。