醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可常識： 1.1什么是認(rèn)可？什么是實驗室認(rèn)可？ 認(rèn)可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實驗室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認(rèn)可？ 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，由授權(quán)，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認(rèn)可機構(gòu)。

cma和cnas認(rèn)證區(qū)別：1、性質(zhì)不同，CNAS認(rèn)可是機構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強制性認(rèn)行政許可。2、適用對象不同，CNAS適用對象是、二、三方實驗室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構(gòu)。3、適用范圍不同，CNAS是國際互認(rèn)的。CMA在中國國境內(nèi)有效，對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構(gòu)、評審機構(gòu)不同，CNAS由中國合格評定認(rèn)可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA（中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行評審和管理工作。

ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域，而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時，也推動實驗室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進行設(shè)計和管理。ISO 17025認(rèn)證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準(zhǔn)能力，同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。

ISO 17025認(rèn)證要求： ISO 17025認(rèn)證是一項國際通用的實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，要求實驗室建立完善的體系，確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個認(rèn)證的要求包括：1. 實驗室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力，確保檢測工作的正常進行；2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度，確保檢測方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存；3. 實驗室必須配備合格的設(shè)備和試劑，并定期進行維護和校準(zhǔn)；4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序，確保樣品的代表性、有效性和完整性；5. 實驗室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序，確保員工具備必要的技能和知識；6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序，及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求，實驗室可以確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，提高客戶對實驗室的信任度，增強實驗室的市場競爭力。