增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進,以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。
在國際上存在一段時間的爭論:到底醫(yī)學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應用說明文件中列出了醫(yī)學實驗室的特殊要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
ISO17025實驗室檢測標準是: 本實驗室使用的檢測方法標準要求技術(shù)負責人對實驗室執(zhí)行標準的有效性負責。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。