醫(yī)學實驗室CNAS認可常識： 1.1什么是認可？什么是實驗室認可？ 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可？ 中國合格評定國家認可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關法律規(guī)定，由授權，中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內的44個實驗室認可機構參加。

17025認證的作用如下： 1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。 CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。 2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。

ISO17025申請有什么要求？ 1.具有明確的法律地位（實驗室或其所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體）； 2.具有支配所需資源的權利； 3.按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應記錄，包括完整的內部審核和管理評審； 4.質量管理運行體系運行至少6個月； 5.在申請后三個月內可接受現(xiàn)場評審； 6.具有申請認可范圍內檢測或校準的能力，并至少能參加過一次CNAS或起承認的能力驗證活動； 7.遵守ISO17025規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定（支付認可費用、履行相關義務） ISO17025：中國實驗室國家認可委員會是我國的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可；