實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的一般步驟： 1.準(zhǔn)備工作：了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測(cè)試能力和管理水平，發(fā)現(xiàn)和整改存在的問(wèn)題。確定具體的申請(qǐng)范圍和認(rèn)證項(xiàng)目，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，包括測(cè)試方法、測(cè)試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度等。 2.評(píng)估：實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估，檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測(cè)試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求，發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評(píng)估完成后，可以聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)的評(píng)估，并給出評(píng)估報(bào)告，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請(qǐng)：將申請(qǐng)材料提交給CNAS，填寫申請(qǐng)表，繳納申請(qǐng)費(fèi)用，等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性，并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)被通過(guò)，CNAS將組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測(cè)試能力等方面，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證：評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)CNAS認(rèn)證。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

CNAS資質(zhì)的申請(qǐng)和認(rèn)證流程 想要獲得CNAS資質(zhì)，需要進(jìn)行申請(qǐng)和認(rèn)證流程，具體包括以下幾個(gè)步驟： 1、資格準(zhǔn)備： 機(jī)構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求，包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查： 將申請(qǐng)材料提交到CNAS進(jìn)行審查，初步判斷機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)證的要求。 3、實(shí)驗(yàn)室評(píng)定： 對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合CNAS認(rèn)可的要求。 4、資格確認(rèn)： 當(dāng)機(jī)構(gòu)符合CNAS認(rèn)可的要求時(shí)，CNAS會(huì)核對(duì)認(rèn)證文件、評(píng)定報(bào)告，并將確認(rèn)結(jié)果通知給機(jī)構(gòu)。 5、資格證書： 證明機(jī)構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件，包括證書、實(shí)驗(yàn)室范圍和有效期。

ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域，而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系，在保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí)，也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測(cè)量能力、校準(zhǔn)能力，同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。