ISO15189對醫(yī)學實驗室（medicallaboratory）或臨床實驗室（clinicallaboratory）定義為：以診斷、預防、人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關的方面提供咨詢服務，包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。

在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關實驗室必須按照醫(yī)學實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。 院檢驗科認可－ISO15189，醫(yī)院檢驗科認可－ISO15189

ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執(zhí)行的技術依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家標準和行業(yè)標準及實驗室相應的檢測標準方法（或規(guī)程）做為作業(yè)指導書。作業(yè)指導書應方便工作人員使用。具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。

1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認可機構(gòu)和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認可機構(gòu)達成了互認協(xié)議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認，這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術壁壘方面，我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。