ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（medicallaboratory）或臨床實(shí)驗(yàn)室（clinicallaboratory）定義為：以診斷、預(yù)防、人體疾病或評(píng)估人體健康為目的，對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢(xún)服務(wù)，包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。

便利 · 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，建立自己的檢測(cè)質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作。 · 為評(píng)估和認(rèn)可醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室能力包括技術(shù)容量、專(zhuān)業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗(yàn)樣本的所有操作程序的控制。 · 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室更有效的組織工作，并能幫助他們更好地滿(mǎn)足客戶(hù)要求、改進(jìn)他們?yōu)椴∪说姆?wù)。

ISO17025 - 認(rèn)可機(jī)構(gòu) 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國(guó)際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國(guó)際認(rèn)可。截止2011年4月，國(guó)內(nèi)已有五千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

1999年12月3日我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織（EA）和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國(guó)已與27個(gè)國(guó)家和地區(qū)中的37個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開(kāi)始得到國(guó)際社會(huì)的承認(rèn)，這意味著在消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度又向國(guó)際化的要求邁出了一大步。