三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)4000（體外試劑） 辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需資料： 1.公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 2.法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件； 3.公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是 必須是大專(zhuān)以上學(xué)歷） 4.主管檢驗(yàn)師1人：身份證復(fù)印件，畢業(yè)證復(fù)印件（全日制4年本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān) 業(yè)，有三年的工作經(jīng)驗(yàn)，必須在本單位投保）；可以是退休人員，要主管檢驗(yàn)師證 ，退休人員證并簽訂返聘合同。（如果咨詢(xún)公司幫忙找掛12000元/年） 5.質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、 計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷）復(fù)印件（如果咨詢(xún)公司幫忙找掛靠8000元） 6.售后人員2人：檢驗(yàn)學(xué)1人（檢驗(yàn)學(xué)的專(zhuān)業(yè)證書(shū)、身份證、畢業(yè)證中專(zhuān)及以上學(xué)歷 復(fù)印件），普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、 計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷）復(fù)印件；（如果咨詢(xún)公司幫忙找掛靠8000元/人） 7.辦公場(chǎng)所（與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)30-40平方米）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份 證復(fù)印件，倉(cāng)庫(kù)（與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)30-40平方米）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份 證復(fù)印件，冷庫(kù)20立方米。 8.所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠(chǎng)家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場(chǎng) 時(shí)使用咨詢(xún)公司準(zhǔn)備）； 9.醫(yī)療器械GSP管理（進(jìn)銷(xiāo)存）軟件，需要5個(gè)終端2500元 注：以上所有人員的健康證。（托盤(pán)，貨架，溫度計(jì)，滅蠅燈，擋鼠板，制度上墻 咨詢(xún)公司提供）