無菌醫(yī)療熱合機(jī)，特衛(wèi)強(qiáng)紙熱合機(jī)

無菌醫(yī)療熱合機(jī)，特衛(wèi)強(qiáng)紙熱合機(jī)-適用于PVC、PET等塑膠吸塑泡罩泡殼與杜邦紙、特衛(wèi)強(qiáng)紙、醫(yī)yong涂膠紙等之間的熱合焊接。 廣泛適用于醫(yī)療包裝行業(yè)一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的凈化包裝，是醫(yī)療制品的專用包裝設(shè)備。確保在符合前提的要求下，穩(wěn)定生產(chǎn)，熱合封口均勻、平整、美觀，從而促進(jìn)使用者對產(chǎn)品的信賴。

上海磚井實(shí)業(yè)有限公司()專業(yè)生產(chǎn)：全自動吸塑成型機(jī)，高頻機(jī)，高頻熱合機(jī)，高周波熔接機(jī)，超音波熔接機(jī)，超聲波焊接機(jī)，PET環(huán)保料熔斷機(jī)，全自動擋板擋條焊接機(jī)，汽車皮革海綿熱合機(jī)，醫(yī)療專用熱合機(jī)，裁斷機(jī)，吸塑封口機(jī)，吸塑折邊機(jī)，熱收縮包裝機(jī)，貼體包裝機(jī)，配套模具等。

無菌醫(yī)療熱合機(jī)，特衛(wèi)強(qiáng)紙熱合機(jī)-被醫(yī)療設(shè)備行業(yè)廣泛采用：

1、使用環(huán)境：凈化車間 （適用于1萬級，10萬級，100萬級）適用于胸腔內(nèi)置或體內(nèi)埋置醫(yī)療凈化要求；

2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：PVC、PET等塑膠吸塑泡罩泡殼與杜邦紙、特衛(wèi)強(qiáng)紙、醫(yī)yong涂膠紙等之間的熱合焊接，完全能通過第三方FDA檢測，同時(shí)符合歐盟體內(nèi)埋置類醫(yī)療包裝標(biāo)準(zhǔn)；

3、熱合模具：采用6065進(jìn)口鋁材的封合模具；

4、泡罩生產(chǎn)：我們推薦專業(yè)的吸塑包材，杜邦紙、特衛(wèi)強(qiáng)紙、醫(yī)yong涂膠紙的廠家；

5、品質(zhì)檢驗(yàn)：專用的醫(yī)療焊接機(jī)在凈化車間熱合封裝后的產(chǎn)品符合ISO11607國際標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療熱合機(jī)，醫(yī)療焊接機(jī)，醫(yī)療封口機(jī)-機(jī)械特點(diǎn)：

1、南非進(jìn)口5052、美鋁6061.、不銹鋼板304、直線導(dǎo)軌。

2、日本CRV溫控器、臺灣CKC時(shí)間制、中間制、溫控模塊。

3、、杜絕不良品、符合國際醫(yī)療設(shè)備形象為原則的設(shè)計(jì)設(shè)備可以在1萬級，10萬級，100萬級等潔凈車間使用。

中英文：PLC液晶觸摸屏控制系統(tǒng) (a2012款)

1、系統(tǒng)可擴(kuò)展性：生產(chǎn)計(jì)數(shù)及參數(shù)記錄，標(biāo)準(zhǔn)的USB及網(wǎng)絡(luò)連接端口；并且可以聯(lián)機(jī)打?。ü┯脩暨x擇）；

2、工作方式記憶性：參數(shù)顯示及調(diào)控，壓力、溫度、熱合時(shí)間，均能夠儲存；

3、操作方式多樣性：配合3種工作方式，雙聯(lián)動、自動、待機(jī)；

4、機(jī)器設(shè)計(jì)前瞻性：大機(jī)架不銹鋼設(shè)計(jì)，能有效避免電器元件過熱引起機(jī)器故障，并配有報(bào)警系統(tǒng)；

5、的工作性能：可以長時(shí)間不間斷恒溫運(yùn)行，主要配件質(zhì)保2年。

機(jī)械參數(shù)：

機(jī)型 ZJ-3000 ZJ-3600 ZJ-4200

功率 3000W 3600W 4200W

使用氣壓 4～5KG 5～6KG 6～7KG

電壓 220V 溫控 ±1°

適用材質(zhì) 醫(yī)療杜邦紙、特衛(wèi)強(qiáng)紙、泰維克紙、醫(yī)yong涂膠紙 + 醫(yī)yongPVC、PET泡殼

適用凈化車間 一萬級、十萬級、百萬級以上 凈化車間

工作尺寸(mm) 300×450 300×550 300×650

機(jī)械尺寸(mm) 900×800×1600 900×800×1600 900×800×1600

凈重 200KG 250KG 280KG

生物相容性（Biocompatibility）封口檢測項(xiàng)目介紹：

項(xiàng)目名稱 檢測依據(jù) 認(rèn)證類別

真空泄露試驗(yàn) ISO11607: 2006 ASTMF1980-02 CMA&CMAS

封口剝離試驗(yàn) 熱封40小時(shí)后才能進(jìn)行剝離試驗(yàn)；拉伸速度：200～300nm/min；ASTM88-06，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

顏料滲透試驗(yàn) 用染色滲透液檢測多孔醫(yī)療包裝封口密封性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法；ASTMF1929-1988，F(xiàn)1980-02 CMA&CMAS

爆破試驗(yàn) 破壞點(diǎn)壓力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20 ASTM-1140-00，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

加速老化試驗(yàn) 無菌醫(yī)療包裝產(chǎn)品包裝的加速老化標(biāo)準(zhǔn)指南 ASTMF1980-2002，ISO11737-2∶1988 CMA&CMAS

不可忽視的醫(yī)療包裝趨勢 →上海磚井醫(yī)療包裝機(jī)械

技術(shù)咨詢：18917952002

近年來，醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域出現(xiàn)了四種主要趨勢。對于醫(yī)療器械制造商來說，這些趨勢既可視為一種挑戰(zhàn)，也可看作是機(jī)遇。臨床醫(yī)師及其他手術(shù)工作人員可能更喜歡硬蓋盤，如采用特衛(wèi)強(qiáng)包裝的PETG托盤。

在醫(yī)療包裝方面，醫(yī)療器械制造商需要考慮的問題很多。器械制造商們必須致力于滿足醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的要求，考慮如何精簡包裝，以降低成本，減少浪費(fèi)，確保標(biāo)準(zhǔn)化，并且采用獨(dú)特技術(shù)以設(shè)計(jì)適合藥劑與醫(yī)療儀器的復(fù)合產(chǎn)品。

要達(dá)到上述所有的要求并不簡單，但若能成功應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，可以提高產(chǎn)品獲得市場認(rèn)可的機(jī)會。在如今競爭激烈的商業(yè)環(huán)境下，任何一項(xiàng)優(yōu)勢都是有利的。美國FDA要求每個(gè)產(chǎn)品都要包裝，因此為什么不讓包裝成為一種競爭優(yōu)勢呢？本文探討了醫(yī)療器械制造商在選擇包裝時(shí)面臨的行業(yè)趨勢，并討論了如何應(yīng)對那些挑戰(zhàn)。

●回應(yīng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的需求

對于醫(yī)療器械制造商來說，成功可以定義為開發(fā)和銷售能滿足獨(dú)特的醫(yī)療需求或?qū)ΜF(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行大力改進(jìn)的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品的開發(fā)重點(diǎn)直接針對患者及其特定需求。此外，器械制造商們必須致力于提高該程序的效率或減少恢復(fù)時(shí)間。生產(chǎn)商必須認(rèn)識到患者才是進(jìn)步真正關(guān)注的焦點(diǎn)，產(chǎn)品改進(jìn)的目的在于達(dá)到更好的效果。但如果產(chǎn)品之間的醫(yī)療技術(shù)差異小，制造商的目標(biāo)便是售出比競爭對手更多數(shù)量的醫(yī)療器械。

其中一個(gè)重要決定因素在于說服醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)選擇使用你的器械產(chǎn)品。醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)包括手術(shù)室內(nèi)的和護(hù)士，以及其他工作人員。在許多情況下，他們會選擇較高級的醫(yī)療技術(shù)。但當(dāng)他們從三種相似的器械中進(jìn)行選擇時(shí)，又會如何呢？他們必須根據(jù)其它因素做出選擇。其中一個(gè)因素就是保護(hù)那些醫(yī)療器械的包裝。

從包裝從業(yè)者協(xié)會(IoPP)發(fā)起，由圍術(shù)期注冊護(hù)士協(xié)會(AORN)成員在美國開展的一項(xiàng)調(diào)查中，可以了解醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的需求和偏好。其中一項(xiàng)偏好是包裝的類型。在所有被調(diào)查人員中，60.4%的人喜歡成形的帶蓋剛性底盤，而19.3%的人偏愛軟包裝袋。另外，13.9%的人喜歡頂頭袋，6.4%的人選擇帶蓋的成形軟包裝袋。此外，84.4%的護(hù)士希望醫(yī)療器械的包裝采用雙重阻隔系統(tǒng)。 技術(shù)咨詢：18917952002

在此項(xiàng)調(diào)查中，受訪者表示，能在手術(shù)過程中快速看清標(biāo)簽和迅速打開包裝是很重要的。對標(biāo)簽進(jìn)行評估時(shí)，無菌指標(biāo)和產(chǎn)品有效期是選擇產(chǎn)品時(shí)重要的考慮因素。顯然，通用的標(biāo)識要求也必須標(biāo)明，而且器械制造商必須注重標(biāo)簽設(shè)計(jì)，以增強(qiáng)此項(xiàng)偏好優(yōu)勢。

此外，底盤將產(chǎn)品包裹在腔體內(nèi)，可以減少常見問題發(fā)生率。對于標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療包裝來說，重復(fù)出現(xiàn)頻率高的問題是包裝材料磨損以及包裝袋角撕開。此外，98.7%的被調(diào)查者指出他們在開封前會先檢查包裝，而60%的人則在打開包裝后進(jìn)行檢查。將產(chǎn)品直接翻面倒在無菌區(qū)域是一種常見的做法，57.5%的受訪者都認(rèn)為可以接受。

從此項(xiàng)調(diào)查中學(xué)到的信息是：并非所有的包裝都受到同樣認(rèn)可。成功與否主要取決于用戶的偏好。根據(jù)醫(yī)療用戶的特定需要進(jìn)行設(shè)計(jì)的包裝有助于增加市場份額，尤其是在競爭對手不注重包裝的情況下。

●必須向綠色方向發(fā)展