大家好，我是小攬同學(xué)，今天給大家?guī)?lái)二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求

二類醫(yī)療器械備案：

1、公司形式要是有限責(zé)任公司，個(gè)體戶是不行的

2、公司經(jīng)營(yíng)范圍需含有“第二類醫(yī)療器械的銷售

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)須是獨(dú)立的，且不能是佳宅，不能小于30平米

4、一名以上大專學(xué)歷醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員，1名檢驗(yàn)主管和1名檢驗(yàn)師。

三類醫(yī)療器械許可證

1、場(chǎng)地須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45

平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械要求更高一些）；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證

3、產(chǎn)品要求：須要有合乎業(yè)務(wù)范國(guó)的產(chǎn)品信息，并出具證書：

4、成立的是一家有限責(zé)任公司，不是個(gè)體戶

5、如果經(jīng)營(yíng)范國(guó)包含體外診斷試劑，還需要有冷庫(kù)。

重慶億源小攬，十余載秉持匠心，專注企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域。以深厚專業(yè)底蘊(yùn)，涵蓋工商、財(cái)稅、資質(zhì)許可等關(guān)鍵業(yè)務(wù)范疇。其特色的無(wú)需本人到場(chǎng)及無(wú)地址工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)服務(wù)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的老工商老會(huì)計(jì)團(tuán)隊(duì)精心運(yùn)作。秉持品質(zhì)至上理念，以不成功退全款，為企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。