藥品經營許可證是藥品經營企業(yè)必須取得的法定憑證,下面詳細介紹藥品經營許可證是怎么辦理的以及所需材料。
藥品經營許可證的申辦條件
1、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng);
5、應當具備與經營規(guī)模相適應的藥品儲存設施,包括常溫庫、陰涼庫、冷庫,以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
6、應當有保證藥品質量的規(guī)章制度。
藥品經營許可證的辦理流程
1、準備資料:申請人應當根據(jù)法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料,一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責人身份信息證明、履歷表等。
2、向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出申請:將所需材料和申請表格提交給當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進行審核。
3、實地考察:監(jiān)管部門會安排人員到企業(yè)進行實地考察,核實企業(yè)的資質條件是否符合要求。
4、發(fā)證:如果企業(yè)滿足了相關條件和標準,并且材料齊全有效,則可以獲得藥品經營許可證。
藥品經營許可證的有效期和續(xù)期:藥品經營許可證的有效期為5年,有效期屆滿前6個月內需辦理續(xù)期。