性優(yōu)先：采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件，確保儀器在使用過程中不會(huì)對患者造成電氣、輻射等傷害，同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的，如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。

市場調(diào)研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設(shè)計(jì)：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進(jìn)行初步可行性評估。

設(shè)計(jì)輸出：將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報(bào)：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊申報(bào)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測試報(bào)告、臨床評價(jià)報(bào)告等。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時(shí)獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。