市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規(guī)標準，明確產品開發(fā)方向。

概念設計：基于調研結果提出產品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。

智能化與自動化：利用人工智能、機器學習等技術，實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化，如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù)，并自動調整方案

性：這是醫(yī)療器械設計的關鍵要素。一方面，要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等；另一方面，要通過設計防止誤操作。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。