兼容性與擴展性：醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設備、信息系統(tǒng)無縫對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設計時要預留接口和升級路徑，便于未來技術升級和功能擴展，延長儀器使用壽命。

市場調(diào)研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關法規(guī)標準，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設計：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。

生產(chǎn)準備：建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設計要求進行規(guī)?；a(chǎn)。

市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機構批準后，進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。

后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。