性優(yōu)先：采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件，確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害，同時關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的，如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。

設(shè)計輸入：將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。

詳細(xì)設(shè)計與開發(fā)：進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計，并制作原型或樣機(jī)。

設(shè)計輸出：將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。

便攜性與可穿戴化：設(shè)計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設(shè)備，方便患者在家庭或偏遠(yuǎn)地區(qū)接受醫(yī)療服務(wù)，如可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備、血糖監(jiān)測儀等。