設(shè)計輸入:將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細設(shè)計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設(shè)計,并制作原型或樣機。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。
易用性:醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡便直觀,符合醫(yī)護人員和患者的使用習(xí)慣。例如,設(shè)備的控制面板布局合理,按鈕大小和位置合適,易于識別和操作;界面設(shè)計簡潔明了,信息呈現(xiàn)清晰,減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。
準(zhǔn)確性:醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠,以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如,血壓計的測量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍;醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像,幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。