設(shè)計輸出：將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。

智能化與自動化：利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化，如智能監(jiān)控設(shè)備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù)，并自動調(diào)整方案

易清潔性：為了防止交叉感染，醫(yī)療器械的表面應(yīng)易于清潔和。設(shè)計時應(yīng)減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方，選擇耐、耐腐蝕的材料，確保設(shè)備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。

設(shè)計創(chuàng)新：在產(chǎn)品的外形、結(jié)構(gòu)、操作方式等方面有獨(dú)特的創(chuàng)意和突破，為用戶帶來全新的體驗。例如，一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式，提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。