性優(yōu)先：采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件，確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害，同時關(guān)注醫(yī)護人員的，如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。

設(shè)計輸出：將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。

易用性：醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡便直觀，符合醫(yī)護人員和患者的使用習(xí)慣。例如，設(shè)備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設(shè)計簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。

性：這是醫(yī)療器械設(shè)計的關(guān)鍵要素。一方面，要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計等；另一方面，要通過設(shè)計防止誤操作。