設(shè)計輸入：將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。

詳細(xì)設(shè)計與開發(fā)：進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計，并制作原型或樣機(jī)。

生產(chǎn)準(zhǔn)備：建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設(shè)計要求進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。

市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，進(jìn)行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。

后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進(jìn)。

智能化與自動化：利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化，如智能監(jiān)控設(shè)備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù)，并自動調(diào)整方案

準(zhǔn)確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。