設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。
詳細設計與開發(fā):進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務,如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。
性:這是醫(yī)療器械設計的關鍵要素。一方面,要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害,如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等;另一方面,要通過設計防止誤操作。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。