功能性與準確性：醫(yī)療儀器應具備明確且的功能定位，滿足特定臨床需求。對于測量、監(jiān)測類儀器，要通過先進技術(shù)和嚴格校準流程確保高精度和長期穩(wěn)定性，為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。

設計輸入：將概念設計轉(zhuǎn)化為具體的設計輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。

詳細設計與開發(fā)：進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設備或系統(tǒng)兼容，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。