兼容性與擴展性:醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設備、信息系統(tǒng)無縫對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設計時要預留接口和升級路徑,便于未來技術升級和功能擴展,延長儀器使用壽命。
設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產(chǎn)所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料,包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應簡潔大方,色彩搭配協(xié)調,給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計,以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設備采用柔和的色調和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。
設計創(chuàng)新:在產(chǎn)品的外形、結構、操作方式等方面有獨特的創(chuàng)意和突破,為用戶帶來全新的體驗。例如,一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。