功能性與準(zhǔn)確性:醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對于測量、監(jiān)測類儀器,要通過先進技術(shù)和嚴格校準(zhǔn)流程確保高精度和長期穩(wěn)定性,為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。
可持續(xù)性與環(huán)保:采用低功耗組件,優(yōu)化能源管理策略,減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料,設(shè)計便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu),促進資源循環(huán)利用。
設(shè)計輸入:將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細設(shè)計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設(shè)計,并制作原型或樣機。
生產(chǎn)準(zhǔn)備:建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品可以按設(shè)計要求進行規(guī)?;a(chǎn)。
市場推廣與上市:獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)后,進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管:產(chǎn)品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。