性優(yōu)先:采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會(huì)對(duì)患者造成電氣、輻射等傷害,同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
市場(chǎng)調(diào)研與需求分析:了解市場(chǎng)需求、潛在用戶需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設(shè)計(jì):基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證:通過功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估,驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。
臨床評(píng)估:對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床試驗(yàn),證明產(chǎn)品的性和有效性。
便攜性與可穿戴化:設(shè)計(jì)輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設(shè)備,方便患者在家庭或偏遠(yuǎn)地區(qū)接受醫(yī)療服務(wù),如可穿戴心電監(jiān)測(cè)設(shè)備、血糖監(jiān)測(cè)儀等。