易用性與人性化:設計簡潔明了、符合人體工程學的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護人員使用習慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規(guī)范、生產工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料,包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應簡潔大方,色彩搭配協調,給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計,以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設備采用柔和的色調和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。