設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
智能化與自動化:利用人工智能、機器學習等技術,實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化,如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù),并自動調(diào)整方案
易用性:醫(yī)療器械的操作應簡便直觀,符合醫(yī)護人員和患者的使用習慣。例如,設備的控制面板布局合理,按鈕大小和位置合適,易于識別和操作;界面設計簡潔明了,信息呈現(xiàn)清晰,減少用戶的學習成本和操作失誤。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。