兼容性與擴(kuò)展性：醫(yī)療儀器應(yīng)能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時(shí)設(shè)計(jì)時(shí)要預(yù)留接口和升級(jí)路徑，便于未來(lái)技術(shù)升級(jí)和功能擴(kuò)展，延長(zhǎng)儀器使用壽命。

市場(chǎng)調(diào)研與需求分析：了解市場(chǎng)需求、潛在用戶需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設(shè)計(jì)：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。

設(shè)計(jì)輸入：將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。

詳細(xì)設(shè)計(jì)與開發(fā)：進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì)，并制作原型或樣機(jī)。

性：這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面，要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會(huì)對(duì)用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等；另一方面，要通過(guò)設(shè)計(jì)防止誤操作。