設(shè)計輸入:將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細設(shè)計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設(shè)計,并制作原型或樣機。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。
準確性:醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠,以保證醫(yī)療結(jié)果的準確性。例如,血壓計的測量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍;醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像,幫助醫(yī)生準確判斷病情。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應(yīng)易于清潔和。設(shè)計時應(yīng)減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設(shè)備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。