易用性與人性化:設(shè)計簡潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護人員使用習(xí)慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
生產(chǎn)準備:建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品可以按設(shè)計要求進行規(guī)?;a(chǎn)。
市場推廣與上市:獲得監(jiān)管機構(gòu)批準后,進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管:產(chǎn)品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。
舒適性:考慮到患者在使用過程中的舒適度,產(chǎn)品的外形設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)原理。如醫(yī)用座椅、病床等設(shè)備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設(shè)備的握把設(shè)計要貼合人手,長時間使用也不會造成手部疲勞。