性優(yōu)先:采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
功能性與準(zhǔn)確性:醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對于測量、監(jiān)測類儀器,要通過先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格校準(zhǔn)流程確保高精度和長期穩(wěn)定性,為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。
設(shè)計輸入:將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細(xì)設(shè)計與開發(fā):進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計,并制作原型或樣機(jī)。
性:這是醫(yī)療器械設(shè)計的關(guān)鍵要素。一方面,要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害,如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計等;另一方面,要通過設(shè)計防止誤操作。