市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關法規(guī)標準，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設計：基于調研結果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。

設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。

易用性：醫(yī)療器械的操作應簡便直觀，符合醫(yī)護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍；醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。