設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。

便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務，如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。

易用性：醫(yī)療器械的操作應簡便直觀，符合醫(yī)護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。

性：這是醫(yī)療器械設計的關鍵要素。一方面，要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等；另一方面，要通過設計防止誤操作。