功能性與準(zhǔn)確性:醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對(duì)于測(cè)量、監(jiān)測(cè)類儀器,要通過先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格校準(zhǔn)流程確保高精度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性,為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。
設(shè)計(jì)輸出:將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊(cè)申報(bào):準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。
智能化與自動(dòng)化:利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動(dòng)化,如智能監(jiān)控設(shè)備能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者生理參數(shù),并自動(dòng)調(diào)整方案
舒適性:考慮到患者在使用過程中的舒適度,產(chǎn)品的外形設(shè)計(jì)應(yīng)符合人體工程學(xué)原理。如醫(yī)用座椅、病床等設(shè)備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設(shè)備的握把設(shè)計(jì)要貼合人手,長(zhǎng)時(shí)間使用也不會(huì)造成手部疲勞。