兼容性與擴展性：醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設備、信息系統(tǒng)無縫對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設計時要預留接口和升級路徑，便于未來技術升級和功能擴展，延長儀器使用壽命。

設計輸入：將概念設計轉化為具體的設計輸入，如產品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。

詳細設計與開發(fā)：進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。

設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規(guī)范、生產工藝等。

注冊申報：準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料，包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。

遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析：借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術，達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析，提高醫(yī)療效率，如遠程影像診斷系統(tǒng)。