設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
智能化與自動化:利用人工智能、機器學習等技術,實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化,如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù),并自動調(diào)整方案
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術,達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。
舒適性:考慮到患者在使用過程中的舒適度,產(chǎn)品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫(yī)用座椅、病床等設備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設備的握把設計要貼合人手,長時間使用也不會造成手部疲勞。