易用性與人性化:設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶界面,采用圖形化界面、語(yǔ)音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣和身體特征,減少長(zhǎng)時(shí)間使用帶來(lái)的疲勞感。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證:通過(guò)功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估,驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。
臨床評(píng)估:對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床試驗(yàn),證明產(chǎn)品的性和有效性。
便攜性與可穿戴化:設(shè)計(jì)輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設(shè)備,方便患者在家庭或偏遠(yuǎn)地區(qū)接受醫(yī)療服務(wù),如可穿戴心電監(jiān)測(cè)設(shè)備、血糖監(jiān)測(cè)儀等。
準(zhǔn)確性:醫(yī)療器械的測(cè)量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠,以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如,血壓計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍;醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像,幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。