設(shè)計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。

遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸與分析：借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)，達(dá)成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和分析，提高醫(yī)療效率，如遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)。

舒適性：考慮到患者在使用過程中的舒適度，產(chǎn)品的外形設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)原理。如醫(yī)用座椅、病床等設(shè)備，要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿；手持設(shè)備的握把設(shè)計要貼合人手，長時間使用也不會造成手部疲勞。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。