可持續(xù)性與環(huán)保:采用低功耗組件,優(yōu)化能源管理策略,減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料,設計便于拆卸和維修的結構,促進資源循環(huán)利用。
設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。
詳細設計與開發(fā):進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
生產準備:建立生產流程和質量控制體系,確保產品可以按設計要求進行規(guī)模化生產。
市場推廣與上市:獲得監(jiān)管機構批準后,進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監(jiān)管:產品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進行質量監(jiān)控和必要的產品改進。
準確性:醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠,以保證醫(yī)療結果的準確性。例如,血壓計的測量數(shù)據應到一定范圍;醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像,幫助醫(yī)生準確判斷病情。