易用性與人性化：設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶界面，采用圖形化界面、語音提示等輔助手段，考慮醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣和身體特征，減少長(zhǎng)時(shí)間使用帶來的疲勞感。

市場(chǎng)調(diào)研與需求分析：了解市場(chǎng)需求、潛在用戶需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設(shè)計(jì)：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。

生產(chǎn)準(zhǔn)備：建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。

市場(chǎng)推廣與上市：獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，進(jìn)行市場(chǎng)推廣和產(chǎn)品上市銷售。

后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進(jìn)。

準(zhǔn)確性：醫(yī)療器械的測(cè)量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，血壓計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。