功能性與準確性:醫(yī)療儀器應具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對于測量、監(jiān)測類儀器,要通過先進技術和嚴格校準流程確保高精度和長期穩(wěn)定性,為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。
設計輸入:將概念設計轉化為具體的設計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。
詳細設計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
生產(chǎn)準備:建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品可以按設計要求進行規(guī)?;a(chǎn)。
市場推廣與上市:獲得監(jiān)管機構批準后,進行市場推廣和產(chǎn)品上市銷售。
后期監(jiān)管:產(chǎn)品上市后,持續(xù)收集用戶反饋,進行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應簡潔大方,色彩搭配協(xié)調(diào),給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計,以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。