市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規(guī)標準，明確產品開發(fā)方向。

概念設計：基于調研結果提出產品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。

設計輸入：將概念設計轉化為具體的設計輸入，如產品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。

詳細設計與開發(fā)：進行產品的機械、電子、軟件等詳細設計，并制作原型或樣機。

設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。

易用性：醫(yī)療器械的操作應簡便直觀，符合醫(yī)護人員和患者的使用習慣。例如，設備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設計簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學習成本和操作失誤。