管理部門:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責檢驗檢測機構資質認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構的資質認定工作。
認定程序
申請:申請人向國家認監(jiān)委或者省級資質認定部門提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責。
初審:資質認定部門自收到之日起 5 個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。
技術評審:資質認定部門自受理申請之日起 45 個工作日內(nèi),依據(jù)相關要求完成對申請人的技術評審,包括書面審查和現(xiàn)場評審,技術評審時間不計算在資質認定期限內(nèi)。
決定:資質認定部門自收到技術評審結論之日起 20 個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起 10 個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質認定證書。
準備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等相關要求,建立完善的質量管理體系、技術管理體系等,確保檢驗檢測活動的獨立、公正、科學、誠信。
人員配備與培訓:配備與檢驗檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員,對相關人員進行培訓,使其熟悉業(yè)務流程、掌握相關標準和技術規(guī)范。
設備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗檢測設備設施,并確保其計量溯源性和準確性;提供滿足檢驗檢測要求的工作環(huán)境,包括場地、設施條件等。
收集材料:
獨立法人:準備《檢驗檢測機構資質認定申請書》;法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件;質量手冊、程序文件;典型檢驗檢測報告或證書;管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明(適用時)。
非獨立法人:除上述申請書、法人證明文件等材料外,還需法人授權文件、法人機構承擔法律責任的聲明文件、檢驗檢測機構設立批文、管理者的任命文件。
現(xiàn)場評審實施
預備會議:由評審組長主持,確定評審日程和現(xiàn)場考核實驗項目,明確評審方法和評審員分工等?,F(xiàn)場考核實驗項目數(shù)量不低于檢測機構申請項目的 15%。
首次會議:由評審組長主持,介紹評審組的日程安排,確認評審計劃,安排現(xiàn)場試驗項目,明確評審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求,聽取申請單位領導的簡要介紹等。
考察實驗室:由申請單位負責人向評審組成員介紹實驗室情況,以便了解其環(huán)境和硬件設施的基本情況。
實施評審:評審組成員按照分工進行評審,評審過程中,評審組長主持召開由被評審方有關人員參加的座談會以及對授權簽字人逐一進行考核,并做好考核記錄。
評審組匯總情況:評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審通過的項目,提出不符合項和整改要求,形成評審結論并做好評審記錄。
與被評審方領導溝通:評審組將評審匯總的情況向被評審方有關領導通報,不符合項要經(jīng)其確認。
末次會議:由評審組長主持,宣布評審結論和評審通過的項目,提出整改要求和期限等。