管理部門:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。
檢驗檢測機構(gòu)從事為司法機關(guān)作出的裁決、行政機關(guān)作出的行政決定、仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定、社會經(jīng)濟及公益活動等出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的活動,應(yīng)當取得資質(zhì)認定。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室,如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等。
準備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系等,確保檢驗檢測活動的獨立、公正、科學、誠信。
人員配備與培訓:配備與檢驗檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,對相關(guān)人員進行培訓,使其熟悉業(yè)務(wù)流程、掌握相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范。
設(shè)備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,并確保其計量溯源性和準確性;提供滿足檢驗檢測要求的工作環(huán)境,包括場地、設(shè)施條件等。
收集材料:
獨立法人:準備《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》;法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件;質(zhì)量手冊、程序文件;典型檢驗檢測報告或證書;管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
非獨立法人:除上述申請書、法人證明文件等材料外,還需法人授權(quán)文件、法人機構(gòu)承擔法律責任的聲明文件、檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文、管理者的任命文件。
標準物質(zhì):應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
方法選擇
優(yōu)先采用國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法。
沒有上述標準方法時,實驗室應(yīng)盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。
記錄管理:記錄更改應(yīng)按適當程序規(guī)范進行。
計量單位:應(yīng)采用法定計量單位。
分包控制:分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。