認(rèn)證流程
提交申請(qǐng):機(jī)構(gòu)向 CNAS 提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)的證明材料,如機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請(qǐng)認(rèn)可的基本條件。
文件審查:CNAS 對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的文件進(jìn)行審查,主要評(píng)估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,會(huì)要求申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行補(bǔ)充或修改。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:在文件審查通過(guò)后,CNAS 安排評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測(cè)或認(rèn)證流程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行檢查和評(píng)估,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機(jī)構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需要按照評(píng)審組的要求進(jìn)行整改。CNAS 會(huì)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保整改措施有效落實(shí)。
批準(zhǔn)認(rèn)可:經(jīng)過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請(qǐng)機(jī)構(gòu)滿足所有認(rèn)可要求,CNAS 將批準(zhǔn)其認(rèn)可申請(qǐng),頒發(fā)認(rèn)可證書和標(biāo)志。獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證證書等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認(rèn)可狀態(tài)。
文件評(píng)審:CNAS 秘書處受理申請(qǐng)后,將安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),CNAS 秘書處或評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)以書面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。評(píng)審組長(zhǎng)審查后會(huì)根據(jù)情況提出實(shí)施預(yù)評(píng)審、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等建議。
管理體系文件:實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,需為現(xiàn)行有效版本并有受控編號(hào),初次申請(qǐng)和復(fù)評(píng)審時(shí)提交。
內(nèi)部審核和管理評(píng)審資料:初次申請(qǐng)時(shí)需提交實(shí)驗(yàn)室近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料,包括審核報(bào)告、評(píng)審報(bào)告、相關(guān)記錄等,以證明管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
人員相關(guān)材料:技術(shù)負(fù)責(zé)人需提供本科以上學(xué)歷(或同等能力證明)及相關(guān)領(lǐng)域 5 年以上工作經(jīng)驗(yàn)證明(附社?;騽趧?dòng)合同);授權(quán)簽字人需提供每領(lǐng)域至少 1 人的能力確認(rèn)記錄;監(jiān)督員需覆蓋所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)領(lǐng)域,并提供任命文件及培訓(xùn)記錄;同時(shí)建立人員檔案,每人單獨(dú)建檔,包含身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)證書、崗位說(shuō)明書等。